可卡因（古柯堿，可卡因的游離堿俗稱克賴可“crack”）是一種中樞神經興奮劑，具有典型的精神興奮作用，通常的使用方式是以香煙吸服、放在錫箔上“嘬”或靜脈注射等。服用可卡因者很容易產生軀體依賴，導致濫用。服用可卡因后，只有1%以未變的原藥在尿液中被排泄出來，其中25-40%成為苯甲酰愛康寧，18-22%成為愛康寧甲酯，2-3%成為愛康寧在尿液中排出體外。

　　本品是一種不需要任何儀器設備的尿液檢測法，應用單克隆抗體技術從而特異性地定性檢測尿液中的苯甲酰愛康寧，從而達到檢出可卡因吸食者的目的。參照美國國家藥物濫用研究院的標準，本品閾值為300ng/ml。

可卡因檢測試紙測定原理

 　　本品采用高度特異性的抗體抗原反應及免疫色譜分析技術，試劑盒含有被事先固定于膜上檢測區（T）的苯甲酰愛康寧偶聯物和被膠體金標記的抗苯甲酰愛康寧單克隆抗體。

 　　測試時，尿樣滴入試劑盒加樣孔內，尿樣隨之在毛細效應向上層析。如苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度低于300ng/ml時，在檢測區內（T）會出現一條紫紅色條帶。如果苯甲酰愛康寧在尿樣中濃度高于300ng/ml時，在檢測區內（T）因為競爭反應不會與苯甲酰愛康寧偶聯物結合而不出現紫紅色條帶。陰性尿樣在檢測過程中由于缺少抗體抗原競爭反應，將會在檢測區內（T）出現紫紅色條帶。無論苯甲酰愛康寧是否存在于尿樣中，一條紫紅色條帶都會出現在質控區內（C）。質控區內（C）所顯現的紫紅色條帶是判定是否有足夠尿樣，層析過程是否正常的標準，同時也作為試劑的內控標準。

可卡因檢測試劑組成

　　膠體金法檢測試劑盒

　　一次性塑料吸管

　　操作說明書

自備用品

　　計時器

　　一次性潔凈尿杯

標本收集

　　尿液標本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內。尿樣若呈可見的混濁狀，需先離心、過濾或待其沉淀后取上部清液檢測。若不能及時送檢，尿樣標本在2-8oC冷藏可保存48小時。長期保存需冷凍于-20oC，忌反復凍融。

可卡因檢測試紙操作步驟

　　在進行任何測試前必須先完整閱讀使用說明，使用前將本品和尿樣標本恢復至室溫。

　　1. 從原包裝鋁箔袋中取出試劑盒。（注意：在打開鋁箔袋前應先恢復至室溫）.在1小時內應盡快地使用，特別是在室溫高于30oC，并且在高度潮濕的環境中應盡快地使用。

　　2. 將試劑盒置于干凈平坦的臺面上，用塑料吸管垂直滴加3滴無氣泡的尿樣(約100ul)于加樣孔內。

　　3. 等待紫紅色條帶的出現，測試結果應在5分鐘時讀取。10分鐘后判定無效。

質控

 　　在質控區（C）中出現的紫紅色條帶是作為一種內在的質量控制標準。

 　　標準質控物沒有與本試劑盒一起提供。但是建議作為良好的實驗室測試手段，陽性、陰性標準液應在每天檢測樣品前先配制并進行結果測試，以確定是否使用了正確的操作步驟和得到正確的測試結果。

可卡因檢測試紙結果判定

　　陽性：僅質控區（C）出現一條紫紅色條帶，在檢測區（T）內無紫紅色條帶出現。陽性結果表明：苯甲酰愛康寧在閾值（300ng/ml）以上。

　　陰性：兩條紫紅色條帶出現。一條位于檢測區（T）內，另一條位于質控區內（C）。陰性結果表明：苯甲酰愛康寧在閾值（300ng/ml）以下。

　　無效：質控區（C）未出現紫紅色條帶，表明不正確的操作過程或試劑盒已變質損壞。在任何情況下，應重新測試。如果問題仍然存在，應立即停止使用此批號產品，并與當地供應商聯系。

注意：檢測區（T）內的紫紅色條帶可顯現出顏色深淺的現象。但是，在規定的觀察時間內，不論該色帶顏色深淺，即使只有非常弱的色帶也應判定為陰性結果。

可卡因檢測試紙使用限制

　　1. 膠體金法檢測試劑盒僅提供了一種初步的分析結果，必須使用第二種分析方法以確定結果。氣相色譜和質譜（GC/MS 色質聯機）是目前較好的確認分析方法。

　　2. 膠體金法檢測試劑盒僅是一種定性的篩選鑒定，不能確定苯甲酰愛康寧在尿樣中的含量。

　　3. 由于在技術上和操作上可能出現的失誤，同時也由于標本中存在干擾物質，試劑結果有可能錯誤，請查閱在特異性中列出的能引起陽性結果的物質。

　　4. 不潔凈尿，如含有漂白劑、明礬，可能在正確的分析操作方法下也會產生錯誤的結果。

可卡因檢測試紙靈敏度

美國國家藥物濫用研究院推薦苯甲酰愛康寧陽性判斷閾值應為300ng/ml，本品經證明能定性檢測尿樣中的苯甲酰愛康寧，閾值為300ng/ml。

可卡因檢測試紙特異性

　　下列藥品在濃度高于或等于300ng/ml時顯示陽性反應：

　　苯甲酰愛康寧

　　下列藥品在濃度為100µg/ml時 不引起交叉反應：

　　蒂巴因、二氫埃托菲、罌粟堿、那可汀、哌替啶、芬太尼、美沙酮、曲馬多、右丙氧芬、納洛酮、納曲酮、丁丙諾菲、烯丙嗎啡、可樂寧、洛非西丁、東莨菪堿、益安口服液、正通寧片、康復新膠囊、撲熱息痛、阿斯匹林、布洛芬、阿米替林、丙米嗪、氯丙嗪、異丙嗪、水合氯醛、安定、三唑侖、阿普唑侖、苯巴比妥、速可眠、異戊巴比妥、海洛因、大麻、安非他命（苯丙胺）、咖啡因、奧復沙星、氟哌酸、先鋒IV、黃連素、乳糖、普魯卡因、麻黃堿、苯丙醇胺、非那西丁、去痛片、福爾可定、單乙酰嗎啡。