春末夏初伊始，凱創生物迎來喜訊！經過前期嚴格的產品測試和審核核驗，公司于2020年5月15日進入商務部出口白名單

　　“CE”證書被視作制造商打開并進入歐洲市場的護照，是強制性認證標志。“CE”證書的獲得代表著我公司生產的新冠檢測試劑已經滿足了歐盟相關法規的要求，在產品性能各指標方面符合歐盟國家的嚴格標準，是一款具有國際高標準、高品質的產品！既是對我司產品質量的認可，也是對企業綜合實力和管理水平的肯定！ 新冠疫情目前還在全球肆虐，凱創生物此次及時取得歐盟CE認證，從而實現產品在歐盟成員國范圍內的自由流通，可以迅速為歐洲各國輸送抗擊疫情的物料，幫助當地衛生組織抗擊新冠疫情。相信在各界人士的努力之下，疫情一定可以得到有效控制，取得最后的勝利！

　　次系列產品獲得歐盟認證，又獲得國家商務出口認證，將使得凱創生物可以在全球范圍內，為新冠疫情的防控貢獻一份力量！

　　該產品英文名稱為：

　　Novel Coronavirus (2019nCoV) IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit(ColloidalGold)

　　Novel Coronavirus (2019-nCoV) IgM Antibody Diagnostic Kit(Colloidal Gold)

　　該兩款產品均符合歐盟體外診斷器械指令98/79/EC

　　凱創生物新型冠狀病毒（2019 nCoV）IgM/IgG抗體診斷試劑盒（膠體金法）是一種快速檢測，用于檢測血清或血漿或全血中2019 nCoV IgM/IgG抗體，試劑靈敏度高，對陽性參考品進行測定，陽性符合率100%；對陰性參考品進行測定，陰性符合率100%。既具有早期診斷新型病毒的優勢，又涵蓋了可檢測既往感染（包括處于恢復期IGM下降的患者）的特點，可以更好的防止漏檢。

　　作為2019 nCoV預測的專業輔助手段。非常適合在疫情嚴重或正在蔓延的國家和地區中開展大規模的篩查，為及時抑制疫情的發展提供有力武器。

　　產品可應用場所：地點靈活，適用面廣。可實現在醫院、基層社區、門診、學校、流動監測點、車站、海關、政府防疫中心等地點對新冠肺炎患者及疑似病例快速高通量篩查。

　　作為體外診斷領域的先行者，凱創生物緊跟市場前沿，面對疫情，迎難而上，用實際行動履行著一個企業的社會責任！

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